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バリデーション

「バリデーション」の関連カテゴリ

  • 医薬品製造システム

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  • 最新のGMPに適合したバリデーション・キャリブレーションをサポートします。
  • 空調設備や生産機器など、設備全般のバリデーションやキャリブレーションを、お客さまに代わって実施します。
  • お客さまのニーズに合わせたシームレスなサービス提供により、プロトコール作成、計画立案、報告書作成・提出の全プロセスに対し、オンデマンドでハードとソフトの両面からお客さまの作業軽減のお手伝いをします。
  • バリデーションの準備段階では、実施要領、実施体制を速やかに決定し、高い実務能力を備えた専門チームが対応します。

バリデーション支援システム

Validation Ace-M

サンプル画面

バリデーション測定作業のサポート

  • フィルタリーク試験

音声ガイダンスに従い、フィルタ面の走査ができるため、規定された速度で測定できます。

  • 風速分布試験/循環回数試験

風速計のメモリーデータを取得可能で、測定時間を短縮できます。

合否判定や帳票処理の自動化

合否判定や帳票出力を自動化することで、測定画面上で測定結果の確認、帳票集計作業の低減、判定ミスや測定データの紛失を防ぐことができます。

GAMP5(Part11含む)対応

GAMP5に準拠したコンピュータ化システムバリデーション(CSV)を実施いたします。21 CFR Part11に対応しています。(電子署名、改ざん防止、監査証跡など)

 

お問い合わせ

こちらの技術内容及び工事・修理などのご相談は下記にて承ります。

カタログ一覧

一部のサービス・ソリューションに関するパンフレットがPDFでご覧になれます。

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